Візанна та її аналоги. Візанна: інструкція із застосування Додаткову інформацію можна отримати за адресою

Зміст

Гінекологи призначають гормональні препарати жінкам репродуктивного віку, які страждають на болі в області тазу, міжменструальних виділень та інших симптомів, що вказують на наявність поширеного захворювання – ендометріозу. Ця недуга вимагає тривалої терапії, за відсутності адекватного лікуваннявін стає частою причиноюжіночої безплідності.

Візанна при ендометріозі

Клітини ендометрію (тканини, що вистилає внутрішню поверхню матки) при ендометріозі неконтрольовано інтенсивно розростаються. Вони стають на заваді для нормального відтоку менструальної крові, причиною запалень. Зміни ендометрію залежать від менструального циклута регулюються рівнем жіночих статевих гормонів. Препарат Візанна має гестагенну дію, знижуючи вироблення гормону естрогену. Його прийом викликає зупинку розвитку та поступову атрофію вогнищ ендометріозу всередині матки.

Склад та форма випуску

Візанна випускається у формі таблеток, які можна придбати в аптеках та інших пунктах продажу. Препарат має такі властивості:

Латинська назва
Діюча речовина	Мікронізований дієногест (Dienogest)
Країна виробник	Німеччина
Форма випуску	Круглі плоскі таблетки білого кольору, марковані літерою "B" з одного боку. Краї пігулки скошені.
Кількість пігулок в упаковці	Блістер із ПВХ містить 14 таблеток по 2 мг. Упаковка містить 2, 6 або 12 блістерів.
Допоміжні речовини	Моногідрат лактози, картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза (МКЦ), повідон К 25, тальк, кросповідон, магнію стеарат.

Фармакологічна дія

Діюча речовина засобу Візанна - дієногест - має властивості, подібні до жіночого гормону прогестероном. Воно зв'язується з рецепторами, що реагують на гормон, і знижує вироблення організмом естрадіолу, без якого клітини ендометрію зупиняють зростання. Тривалий прийом препарату стає причиною поступового припинення поширення ендометріозу. Згодом уражені шари слизової оболонки відторгаються, ендометріоїдні осередки ліквідовуються.

Показання до застосування

тазові болі, пов'язані з жіночим циклом;
надмірна тривалість менструальних кровотеч;
безпліддя;
больові відчуттяпри статевому акті;
хворобливі відчуття при сечовипусканні та спорожненні кишечника.

Інструкція із застосування Візанни

Лікарський засіб призначений для щоденного перорального прийому по 1 таблетці на добу одночасно. Початок курсу не залежить від дня циклу, його не потрібно переривати, оскільки це може призвести до порушення гормонального фонуорганізму. Якщо час чергового прийому таблетки було пропущено, прийміть її якнайшвидше. Якщо з останнього прийому закінчилася доба, потрібно випити чергову таблетку у звичайному порядку, не подвоюючи дозу. Повторний прийом препарату можливий при сильних блювотах або діареях, що відбулися протягом декількох годин після випитої дози.

Передозування препаратом

Якщо концентрація Візан в організмі виявилася надмірно високою, потрібно спостерігати за проявом можливих симптомівпередозування, щоб за необхідності провести симптоматичне лікування. Ознаки такі:

нудота, блювання, шлункові болі;
мажуть виділення з піхви.

особливі вказівки

Гормональний препарат Візана викликає пригнічення овуляції. Відновлення циклу відбувається після закінчення курсу лікування. Контрацептивний ефект засобу не вивчений. При лікуванні Візанною результати дослідження деяких стандартних лабораторних параметрів можуть бути недостовірними. Можливі зміни у даних функціональних проб та ферментів печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, показниках концентрації білків, вуглеводного обміну ліпідів. При терапії можуть виявлятися фолікули яєчників, що персистують (функціональні кісти).

При вагітності

Вивчення впливу препарату Візанна на жінок, які чекають на дитину, не проводилося. Виходячи з відсутності шкідливого впливу дієногесту на тварин, можна вважати його відносно безпечним для матері та плода. Імовірність неускладненої вагітності, що настала після закінчення курсу лікування препаратом Візанна, така сама, як і у жінок, які не потребували проведення санації. Дієногест виявляється в молоці жінок, що годують, тому прийом Візанни при лактації не рекомендується.

У дитячому віці

Лікування гормональними препаратами осіб віком до 18 років має проводитися тільки після всебічного вивчення можливих наслідківтерапії та ретельного співвідношення ризиків та користі для здоров'я пацієнта. Вплив дієногесту на несформований організм не було вивчено, відповідні дослідження не проводилися, тому ліки Візан не використовується в педіатрії.

Візанна та алкоголь

Прийом алкоголю при лікуванні ендометріозу препаратом Візана допускається, але кількість його має бути обмежена. Дозволеними вважаються такі дози:

сухе вино – 150 мл;
кріплене вино – 70 мл;
міцні алкогольні напої заборонені.

Лікарська взаємодія

Метаболізм клітин організму на тлі гормонального лікування зазнає значних змін. Рівень циркуляції активних речовин, що приймаються у складі засобу, знижується, можуть проявлятися побічні дії ліків, які при звичайному стані були помітні. До медичних препаратів, що впливають на терапевтичний ефект та клінічну картинупри прийомі кошти, відносять:

речовини, що індукують ферменти (Фенітоїн, антибіотики Карбамазепін та Ріфампіцин, Прімідон);
препарати, що містять звіробій, і, ймовірно, медикаменти: Окскарбазепін, Топірамат, Фелбамат, Ритонавір, Гризеофульвін, Невірапін;
речовини, що інгібують ферменти ( протигрибкові препарати, Верапаміл, Циметидин, макроліди Еритроміцин, Кларитроміцин, Рокситроміцин, антидепресанти).

Побічна дія

Найзначніше побічна діяЛікарського засобу Візанна проявляється на початковому етапі курсу гормональної терапії. З часом негативний ефект слабшає. При незмінних або неприємних симптомах, що посилюються, необхідно проконсультуватися з лікарем з приводу можливості продовження лікування обраним засобом. Реакція на препарат може виявлятися з боку наступних систем життєзабезпечення організму:

кровотворної – зниження концентрації гемоглобіну та кількості еритроцитів у крові;
обміну речовин – зміна маси тіла, розлад апетиту;
шлунково-кишкового тракту- нудота, блювання, шлункові болі, розлади травлення;
шкірних покривів – акне, випадання волосся, сухість шкіри, підвищена пітливість, надмірне зростання волосся на тілі, підвищена ламкість нігтів та волосся, себорея, дерматити, пігментація шкіри;
статевої системи – збільшення грудних залоз, болючість, мастопатія, поява ущільнень у ділянці грудей, порушення менструального циклу, молочниця, білі, відкрита маткова кровотеча;
центральної нервової системи- мігрені, безпричинна головний біль, розлади сну, зміни статевого потягу, перепади настрою, підвищена тривожність, депресія, розлад уваги, неможливість зосередитися, поява шуму у вухах, підвищена стомлюваність;
серцево-судинної системи- Порушення кровообігу, тахікардія, скачки артеріального тиску, гіпертонія;
опорно-рухового апарату – біль у районі крижів і попереку, судоми і спазми кінцівок;
видільної системи - підвищена схильність до інфекцій сечовивідних шляхів.

Протипоказання

Наявність будь-якого з перелічених станів або захворювань є протипоказанням до гормональної терапії. Якщо вони розвиваються на фоні прийому Візанни, потрібно перервати курс лікування та звернутися до лікаря. Призначення препарату неможливе у таких випадках:

встановлена алергія на складові таблеток;
варикозне розширення вен;
запланована тривала іммобілізація;
безпричинні вагінальні кровотечі;
внутрішньочеревна кровотеча;
цукровий діабет;
планова операція;
судинні порушення;
хвороби серця;
захворювання печінки;
наявність пухлин печінки (злоякісних чи доброякісних);
порушення обміну речовин;
гормонозалежні новоутворення в організмі;
захворювання нирок;
діти та підлітки молодші 18 років.

З обережністю та під безперервним лікарським контролем у стаціонарному медичному закладі можливе призначення препарату при наступних діагнозах:

позаматкова вагітність у минулому;
підвищений артеріальний тиск;
серцева недостатність;
мігрені;
депресивні та пригнічені стани психіки;
безлактозна дієта (потрібно враховувати обсяг лактози у таблетках);
підвищена концентрація жирів у крові.

Умови продажу та зберігання

Таблетки продаються в аптечній мережі лише за наявності рецепту від лікаря. Препарат повинен зберігатися не більше 5 років за таких умов:

температура у приміщенні не перевищує 30°C;
препарат недоступний для дітей;
виключено влучення на нього прямих сонячних променів.

Аналоги Візанни

Повних аналогів препарату, що забезпечують лікування всіх стадій ендометріозу, на сьогоднішній день у фармацевтичній мережі не представлено. При індивідуальній непереносимості медикаменту та у разі необхідності заміни терапевтичного засобу лікар може призначити аналог Візанни, ефективність та безпека якого поступаються первісним лікам. Як заміна можуть виписуватися більш бюджетні варіанти кошти:

Жанін ( міжнародна назва– етинілестрадіол+дієногест) – гормональний контрацептив, що має у своєму складі етиленестрадіол та інші речовини, які можуть стати причиною розвитку побічних ефектів при лікуванні. Основний мінус такої терапії при терапії ендометріозу - призначення як лікувальний засіб препарату, не призначеного для цієї мети.
Клайра – препарат для гормональної контрацепції, що містить у складі дієногест та естрадіолу валерат. Має позитивні результати при використанні з метою боротьби з ендометріозом, але не є розробленими для цього ліками.

Ціна

Вартість засобу висока, але це єдиний препарат, розроблений з метою лікування ендометріозу. Придбати таблетки можна в аптеках та інтернет-магазинах Москви за такими цінами:

Назва аптечного пункту	Вартість упаковки з 84 пігулок, нар.	Вартість упаковки з 28 пігулок, нар.
Аптека Озерки

Аптека 36,6
Аптека wer.ru
Аптека Діалог
ЗдравСіті

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією із застосування лікарського препарату Візанна. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців з використання Візанни у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбутися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, Можливо, не заявлені виробником в анотації. Аналоги Візанни за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування ендометріозу у жінок, у тому числі при вагітності та годуванні груддю. склад гормонального препарату.

Візанна- є похідним нортестостерону, характеризуючись антиандрогенною активністю, що становить приблизно одну третину активності ципротерону ацетату. Дієногест (діюча речовина препарату Візана) пов'язується з рецепторами прогестерону в матці людини, володіючи лише 10% відносної спорідненості прогестерону. Незважаючи на низьку спорідненість з рецепторами прогестерону, дієногест характеризується потужним прогестагенним ефектом. Дієногест не має істотної мінералокортикоїдної або глюкокортикоїдної активності in vivo.

Візанна впливає на ендометріоз шляхом придушення трофічних ефектів естрогенів щодо еутопічного та ектопічного ендометрію, внаслідок зниження продукції естрогенів у яєчниках та зменшення їх концентрації у плазмі.

При тривалому застосуванні викликає початкову децидуалізацію тканини ендометрію з подальшою атрофією ендометріоїдних вогнищ. Додаткові властивості дієногеста, такі як імунологічний та антиангіогенний ефекти, як видається, сприяють його переважному впливу на проліферацію клітин.

Не відмічено зниження мінеральної густини кісткової тканини(МПК), а також суттєвого впливу препарату Візанна на стандартні лабораторні параметри, включаючи загальні та біохімічні показники крові, печінкові ферменти, ліпіди та HbA1C. Візана помірно знижує вироблення естрогенів у яєчниках.

склад

Дієногест (мікронізований) + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Після перорального прийому Візана швидко та практично повністю всмоктується. Біодоступність становить близько 91%. Дієногест зв'язується з сироватковим альбуміном і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ), а також з кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). 10% загальної концентрації речовини в сироватці крові знаходиться у вигляді вільного стероїду, тоді як близько 90% неспецифічно пов'язано з альбуміном. Фармакокінетика дієногесту залежить від рівня ГСПГ. Дієногест майже повністю метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох практично неактивних метаболітів. Метаболіти виводяться дуже швидко, тому переважаючою фракцією в плазмі є незмінений дієногест. Після прийому внутрішньо в дозі 0.1 мг/кг дієногест виводиться у вигляді метаболітів, що виділяються через нирки та кишечник у співвідношенні приблизно 3:1. Після перорального прийому приблизно 86% отриманої дози виводиться протягом 6 днів, причому основна частина виводиться за перші 24 години, переважно нирками.

Показання

лікування ендометріозу.

Форми випуску

Пігулки 2 мг.

Інструкція із застосування та режим дозування

Препарат Візанна призначається на 6 місяців. Рішення про подальшу терапію приймається лікарем залежно від клінічної картини.

Прийом таблеток можна розпочинати у будь-який день менструального циклу. Приймають по 1 таблетці на добу без перерви, переважно в те саме час щодня, при необхідності запиваючи водою або іншою рідиною. Таблетки необхідно приймати безперервно незалежно від кровотеч із піхви. Після завершення прийому таблеток з однієї упаковки починають прийом таблеток з наступної, не роблячи перерви у прийомі препарату.

При пропусканні таблеток та у разі блювоти та/або діареї (якщо це відбувається в межах 3-4 годин після прийому таблетки) ефективність препарату Візанна може знижуватися. У разі пропуску однієї або декількох таблеток жінці слід прийняти 1 таблетку, як тільки вона згадає про це, а потім наступного дня продовжити прийом таблеток у звичайний час. Замість таблетки, яка не абсорбувалася внаслідок блювоти або діареї, слід випити 1 таблетку.

Побічна дія

кровотечі з піхви (включаючи виділення, що мажуть, метрорагії, менорагії, нерегулярні кровотечі);
головний біль;
дискомфорт у молочних залозах;
зниження настрою;
акне (прищі);
анемія;
збільшення маси тіла;
зниження маси тіла;
підвищення апетиту;
мігрень;
знижений настрій;
порушення сну (включаючи безсоння);
нервозність;
втрата лібідо;
порушення уваги;
тривожність;
депресія;
відчуття сухості очей;
звін у вухах;
неуточнене порушення кровообігу;
серцебиття;
артеріальна гіпотензія;
задишка;
нудота блювота;
метеоризм;
діарея;
запор;
дискомфорт у сфері живота;
гінгівіт;
алопеція;
сухість шкіри;
гіпергідроз;
оніхоклазія;
лупа;
дерматит;
біль у спині;
біль у кістках;
м'язові спазми;
біль у кінцівках;
відчуття тяжкості у кінцівках;
кіста яєчника (включаючи геморагічний кісту);
кандидоз піхви;
болі в тазовій ділянці;
атрофічний вульвовагініт;
фіброзно-кістозна мастопатія;
дратівливість;
набряк (включаючи набряк особи).

Протипоказання

гострий тромбофлебіт, венозні тромбоемболії;
захворювання серця та артерій, в основі яких лежать атеросклеротичні ураження судин (в т.ч. ІХС, інфаркт міокарда, інсульт та транзиторна) ішемічна атака) в даний час або в анамнезі;
цукровий діабет із судинними ускладненнями;
тяжкі захворювання печінки нині чи анамнезі (за відсутності нормалізації функціональних проб печінки);
пухлини печінки (доброякісні та злоякісні) в даний час або в анамнезі;
виявлені або підозрювані гормонозалежні злоякісні пухлини, у т.ч. рак молочної залози;
кровотечі з піхви неясного генезу;
холестатична жовтяниця вагітних в анамнезі;
непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека застосування у підлітків не встановлені);
підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо застосування препарату Візанна у вагітних жінок обмежені. Дані, отримані в дослідженнях на тваринах, та дані про застосування дієногесту у жінок при вагітності не виявили специфічного ризику для вагітності, розвитку плода, пологів та розвитку дитини після народження. Препарат Візанна не слід призначати вагітним жінкам через відсутність необхідності лікування ендометріозу в період вагітності.

Прийом препарату Візанна в період грудного вигодовуванняне рекомендовано, т.к. дослідження на тваринах вказують на виділення дієногесту з грудним молоком.

Рішення про припинення грудного вигодовування або відмову від прийому Візанни приймається, виходячи з оцінки співвідношення користі грудного вигодовування для дитини та користі лікування для жінки.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не застосовується у жінок у постменопаузі.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років (ефективність та безпека застосування у підлітків не встановлені).

особливі вказівки

Перед початком прийому препарату Візан необхідно виключити вагітність. Під час прийому препарату Візана при необхідності контрацепції пацієнткам рекомендується застосовувати негормональні контрацептивні методи (наприклад, бар'єрний).

Фертильність

Згідно з наявними даними, під час прийому Візан у більшості пацієнток відбувається придушення овуляції. Проте Візана не є контрацептивом.

Згідно з наявними даними, фізіологічний менструальний цикл відновлюється в межах 2 місяців після припинення прийому Візан.

Питання про застосування препарату Візанна у жінок з позаматковою вагітністю в анамнезі або з порушенням функції маткових трубповинен вирішуватися лише після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі та можливого ризику.

Оскільки Візанна є препаратом лише з гестагенним компонентом, можна припустити, що особливі застереження та запобіжні заходи при використанні інших препаратів такого типу дійсні і щодо препарату Візанна, хоча не всі з них підтверджені в процесі клінічних дослідженьпрепарату Візанна.

За наявності або посилення будь-якого з перелічених нижче станів або факторів ризику перед початком або продовженням прийому препарату Візанна слід провести індивідуальну оцінку співвідношення користі та ризику.

Порушення кровообігу

У процесі епідеміологічних досліджень було отримано недостатньо фактів, що підтверджують наявність зв'язку між використанням препаратів лише з гестагенним компонентом та підвищеним ризиком інфаркту міокарда або тромбоемболії судин головного мозку. Ризик серцево-судинних епізодів та порушень мозкового кровообігу пов'язаний, швидше, зі збільшенням віку, артеріальною гіпертонією та курінням. Ризик розвитку інсульту у жінок з артеріальною гіпертонією може трохи підвищуватись на фоні прийому препаратів лише з гестагенним компонентом.

Епідеміологічні дослідження вказують на можливість статистично не значущого підвищення ризику венозної тромбоемболії (тромбозу глибоких вен, емболії легеневої артерії) у зв'язку із застосуванням препаратів тільки з гестагенним компонентом. До загальновизнаних факторів ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) відносяться відповідний сімейний анамнез (ВТЕ у брата, сестри або в одного з батьків щодо ранньому віці), вік, ожиріння, тривала іммобілізація, велике хірургічне втручаннячи масивна травма. У разі тривалої іммобілізації рекомендується припинити прийом препарату Візанна (при плановій операції принаймні за чотири тижні до неї) та відновити застосування препарату лише через два тижні після повного відновленнярухової спроможності.

Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

При розвитку або підозрі на розвиток артеріального або венозного тромбозу препарат слід негайно припинити.

Пухлини

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень виявив невелике збільшення відносного ризику (ОР=1.24) розвитку раку молочної залози у жінок, які на момент дослідження використовували пероральні контрацептиви (ПК), переважно естроген-гестагенні препарати. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення використання комбінованих пероральних контрацептивів. Оскільки рак молочної залози рідко зустрічається у жінок віком до 40 років, деяке збільшення кількості подібних діагнозів у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви зараз або використовували комбіновані пероральні контрацептиви раніше, невелике по відношенню до загального показника ризику виникнення раку молочної залози. Ризик виявлення раку молочної залози у жінок, які використовують гормональні контрацептиви тільки з гестагенним компонентом, можливо, подібний за величиною з відповідним ризиком у зв'язку із застосуванням пероральних комбінованих контрацептивів. Однак факти, що відносяться до препаратів тільки з гестагенним компонентом, засновані на набагато менших за чисельністю популяціях жінок, що їх використовують, і тому менш переконливі, ніж дані щодо комбінованих пероральних контрацептивів. Встановити причинно-наслідковий зв'язок на основі цих досліджень неможливо. Виявлена картина зростання ризику може обумовлюватися більш ранньою діагностикоюраку молочної залози у жінок, які приймають ПК, біологічною дією ПК або поєднанням обох факторів. Злоякісні пухлини молочної залози, які діагностуються у жінок, які коли-небудь застосовували ПК, зазвичай клінічно менш виражені, ніж у жінок, які ніколи не використовували гормональну контрацепцію.

У рідкісних випадках на тлі використання гормональних речовин, подібних до того, що міститься в препараті Візанна, відзначалися доброякісні, і ще рідше - злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до внутрішньочеревної кровотечі, що становить загрозу для життя. Якщо у жінки, яка приймає препарат Візанна, мають місце сильні болі у верхній частині живота, збільшена печінка або присутні ознаки внутрішньочеревної кровотечі, то при диференціальної діагностикислід врахувати ймовірність наявності печінкової пухлини.

Зміна характеру кровотеч

Більшість жінок прийом препарату Візанна впливає характер менструальних кровотеч.

На фоні застосування препарату Візана можуть посилюватися маткові кровотечі, наприклад, у жінок з аденоміозом або лейоміомою матки. Рясні та тривалі за часом кровотечі можуть призводити до анемії (у деяких випадках тяжкої). У таких випадках слід розглянути питання про відміну препарату Візанна.

Інші стани

Пацієнтки з депресією в анамнезі потребують ретельного спостереження. Якщо депресія рецидивує у серйозній формі, препарат слід відмінити.

В цілому, Візанна, мабуть, не впливає на АТ у жінок з нормальним АТ. Однак якщо на фоні прийому препарату Візана виникає стійка клінічно значуща артеріальна гіпертонія, рекомендується відмінити препарат та призначити антигіпертензивне лікування.

При рецидиві холестатичної жовтяниці та/або холестатичної сверблячки, які вперше виникли на фоні вагітності або попереднього застосування статевих стероїдів, препарат Візанна необхідно відмінити.

Візанна може незначно впливати на периферичну інсулінорезистентність і толерантність до глюкози. Жінки, які страждають на цукровий діабет, особливо за наявності цукрового діабетувагітних в анамнезі, під час прийому препарату Візана потребують ретельного спостереження.

У деяких випадках може мати місце хлоазм, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, в період прийому препарату Візан слід уникати впливу сонця або ультрафіолетового випромінювання.

Під час застосування препарату Візана можуть виникати персистуючі фолікули яєчників (часто звані функціональними кістами яєчників). Більшість таких фолікулів має асимптоматичний характер, хоча деякі можуть супроводжуватися болями в області тазу.

Лактоза

В 1 таблетці препарату Візана міститься 63 мг лактози моногідрату. Пацієнткам з рідкісними спадковими порушеннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази lapp або глюкозо-галактозна мальабсорбція, що знаходяться на безлактозній дієті, слід враховувати об'єм лактози, що міститься в препараті Візана.

Жінки у постменопаузі

Не застосовується у цієї категорії пацієнток.

Пацієнтки з нирковою недостатністю

Немає даних, що вказують на необхідність коригування дози у пацієнток із захворюваннями нирок.

Медичне обстеження

Перед початком або поновленням прийому препарату Візана слід детально ознайомитися з історією хвороби пацієнтки та провести фізикальне та гінекологічне обстеження. Частота та характер таких обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики при необхідному обліку індивідуальних особливостей кожної пацієнтки (але не рідше ніж 1 раз на 3-6 місяців) та повинні включати вимірювання АТ, оцінку стану молочних залоз, черевної порожнинита тазових органів, включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Як правило, препарат Візанна не впливає на здатність до керування автомобілем та роботу з механізмами, проте пацієнтки, у яких відзначаються порушення концентрації уваги, повинні бути обережними.

Лікарська взаємодія

Індуктори або інгібітори ферментів (ізоферменту CYP3A)

Гестагени, зокрема. дієногест, метаболізуються переважно за участю CYP3A4, розташованої як у слизовій оболонці кишечника, так і в печінці. Індуктори або інгібітори CYP3A4 можуть впливати на метаболізм гестагенних препаратів.

Підвищений кліренс статевих гормонів, зумовлений індукцією ферментів, може призводити до зниження терапевтичного ефекту препарату Візанна, а також викликати побічні ефекти, наприклад, зміна характеру маткових кровотеч.

Зниження кліренсу статевих гормонів у зв'язку з інгібуванням ферментів може збільшувати експозицію дієногесту та викликати побічні ефекти.

Речовини, здатні індукувати ферменти

Може мати місце взаємодія з ліками, що індукують мікросомальні ферменти (наприклад, системи цитохрому Р450), внаслідок чого кліренс статевих гормонів може збільшуватися (до таких ліків відносяться фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат , невірапін, гризеофульвін, а також препарати, що містять звіробій)

Максимальна індукція ферментів, як правило, відзначається не раніше, ніж через 2-3 тижні, проте потім може зберігатися протягом не менше 4 тижнів після припинення терапії.

Ефект індуктора CYP3A4 рифампіцину вивчався у здорових жінок у постменопаузі. При одночасному прийомі рифампіцину з таблетками естрадіолу валерату/дієногеста відзначалося суттєве зниження рівноважної концентрації та системної експозиції дієногесту. Системна експозиція дієногеста при рівноважній концентрації, яка визначається за величиною AUC (0-24 год), була знижена на 83%.

Речовини, здатні інгібувати ферменти

Відомі інгібітори CYP3A4, такі як азольні протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол), циметидин, верапаміл, макроліди (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин і рокситроміцин), дилтіазем, інгібівін протерин антидепресанти (наприклад, нефазодон, флувоксамін, флуоксетин) та грейпфрутовий сік можуть підвищувати концентрацію гестагенів у плазмі крові та викликати побічні ефекти.

Вплив дієногесту на інші лікарські речовини

Виходячи з даних досліджень інгібування in vitro, клінічно значуща взаємодія препарату Візана з опосередкованим ферментами системи цитохрому Р450 метаболізмом інших лікарських речовинмалоймовірно.

Примітка: для виявлення можливих взаємодій слід ознайомитись з інструкціями супутніх лікарських засобів.

Взаємодія з харчовими продуктами

Їда з високим вмістом жирів не впливала на біодоступність препарату Візанна.

Інші види взаємодії

Прийом гестагенів може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи біохімічні параметри функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, плазмові концентрації білків (-носіїв), наприклад, фракції ліпідів/ліпопротеїдів, параметри вуглеводного обміну та параметри згортання.

Аналоги лікарського препарату Візанна

Структурних аналогів за діючої речовиниліки Візанна не має.

Аналоги з лікувального ефекту (засоби для лікування ендометріозу):

Бусерелін;
Бусерелін депо;
Бусерелін лонг ФС;
Віро Даназол;
Данував;
Данодіол;
Данол;
Декапептил;
Декапептил депо;
Деринат;
Диферелін;
Дюфастон;
Золадекс;
Індінол;
Люкрін депо;
Неместран;
Норколут;
Омнадрен 250;
Оргаметрил;
Примолють Нор;
Простап;
Епігаллат.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувального впливу.

Самим сучасним препаратомДля лікування ендометріозу є препарат Візанна. Його люблять призначати гінекологи і це виправдано. Тільки варто ліки досить дорого. Місячний курс лікування коштує близько 3 тис. рублів. Тому у багатьох людей виникає питання: «А чи є аналоги дешевшими?» Щоб на нього відповісти, потрібно зрозуміти, що таке ендометріоз і що являє собою Візана.

Чому потрібні гормональні препарати?

Ендометріоз - це поширене захворювання, від якого страждають жінки дітородного віку 25-40 років. Часто діагноз встановлюється тоді, коли жінка планує вагітність, але з'являються проблеми з виношуванням. Після проведення численних досліджень виявляється ендометріоз. Іноді діагноз встановлюється, коли з'являються скарги на циклічні болі внизу живота та інших відділах, які спостерігаються під час менструації. Характерними є кровотечі, поява яких залежить від локалізації патологічного процесу.

При цьому захворюванні ендометрій, який в нормі вистилає порожнину матки, виявляється в інших місцях. Це може бути пряма кишка, яєчники, сечовий міхурі навіть внутрішні органи. Причини розвитку ендометріозу бувають різні, але основну роль відіграє гормональний збійзокрема, надлишок естрогенів.

Ендометрій – це гормонально залежна тканина, тому зміни у ньому відбуваються згідно з менструальним циклом. Вплив мають переважно і . Естрогени стимулюють зростання клітин, а прогестерон його пригнічує. Але клітини патологічних осередків часто втрачають чутливість до прогестерону, що сприяє прогресуванню захворювання.

Оскільки ендометрій реагує на дію гормонів, а сам ендометріоз є наслідком гормональних порушень, то для лікування використовуються гормони. Насамперед призначаються гестагени (прогестагени). Одним із таких препаратів є Візанна.

Особливості Візанни

Основна діюча речовина – дієногест. Це прогестаген 4 покоління, що увібрав у собі переваги всіх препаратів цієї групи, що існували до нього.

Він вибірково діє потрібні рецептори, надаючи сильний вплив на ендометрій, придушуючи його проліферацію (розростання).
Чинить виражену протизапальну та імуномодулюючу дію.
Перешкоджає зростанню судин у патологічних осередках.
Знижує рівень естрогенів (естрадіолу), не викликаючи при цьому їхнього дефіциту в організмі.
Має короткий період напіввиведення від 9 до 11 години, тому не накопичується в організмі при тривалому прийомі.
Має високу біодоступність (90%).
Добре переноситься.
Має мінімальну побічну дію порівняно з іншими засобами цієї групи.

Для досягнення ефекту достатньо лише 2 мг дієногесту. Рівно стільки міститься в одній таблетці Візанни. Препарат усуває болючі відчуття, викликані ендометріозом, зменшує поширеність ендометріоїдних вогнищ. Не впливає на обмінні процеси та функцію печінки. Тому підходить для тривалого застосування.

Можливі аналоги

Повних аналогів діючої речовини у Візанни відсутні. Але є комбіновані препарати, які у своєму складі містять дієногест у тій же дозі 2 мг. Це засоби групи оральних контрацептивів, основним завданням яких є придушення овуляції з метою запобігання вагітності. Крім дієногесту до складу входить естроген.

Якщо у Візанни єдиним показанням до призначення є ендометріоз, то у оральних контрацептивів це показання в інструкції відсутнє. Але ці лікарські засобияк альтернатива, іноді можуть використовуватися для лікування даного захворювання. Єдиною умовою є постійний прийом препарату, а чи не циклічний. Естрогени, що входять до складу контрацептивів, теж варто враховувати. Ще не відомо, який вплив при тривалому прийомі вони чинитимуть протягом ендометріозу.

Ті ж естрогени у складі комбінованих засобів можуть викликати серйозні побічні ефекти, які не провокує Візана. При цьому збільшується ймовірність розвитку, часто спостерігаються метаболічні порушення. Тому в оральних контрацептивів набагато більше протипоказань.

Дієногест у дозі 2 мг входить до складу:

Бонаде виробляється компанією Zentiva, Чеська республіка. Містить 0,03 мг етинілестрадіолу. В упаковці 21 пігулка. Місячний курс лікування коштуватиме приблизно 500 рублів.
Жанін – виробляється компанією Bayer, Німеччина. Також містить етинілестрадіол у дозі 0,03 мг. Лікування протягом 21 дня коштуватиме близько 900 рублів.
Дієціклен - випускається BC Pharma B.V. (Нідерланди) та Laboratorios Leon Farma S.A. (Іспанія). Склад аналогічний. За упаковку, що містить 21 таблетку, доведеться дати приблизно 500 рублів.
Женеттен – виробником є фармацевтична компанія Єнафарм ГмбХ та Ко. КГ (Німеччина). Склад не відрізняється від попередніх препаратів. Але в аптеках його знайти складно.
Силует випускається компанією Gedeon Richter (Угорщина). Стандартна упаковка, розрахована на 21 день лікування, коштує приблизно 600 рублів.
Клімодієн – препарат компанії Шерінг АГ (Німеччина). Відрізняється від попередніх контрацептивів. Тут міститься естрадіолу валерат 2 мг. В упаковці міститься 28 таблеток. Ціна сягає 3600 рублів.
Клайра виробляється компанією Bayer Pharma AG (Німеччина). Препарат аналогічний клімодієну та містить естрадіолу валерат. Але доза дієногесту може бути 2 або 3 мг. Місяць лікування коштуватиме близько 1000 рублів.

Крім комбінованих оральних контрацептивів замість Візан можуть призначатися інші прогестагени (не дієногест) як у вигляді таблеток, так і в інших формах.

медроксипрогестерону ацетат – Провера та Вераплекс у таблетках, а також Депо-перевірка для внутрішньом'язового введення;
мегестерол ацетат - Мегейс;
норетистерону ацетат – Норколут;
дідрогестерон - Дюфастон;
левоноргестрел-виділяюча внутрішньоматкова система - Мірена.

Для досягнення ефекту потрібен тривалий прийом гестагенів. Дози при цьому досить великі, тому можливість розвитку побічних ефектів зростає. На цьому фоні вигідно відрізняється внутрішньоматкова спіраль: немає потреби щодня приймати таблетки, добова доза невелика. Встановлюється на 5 років. Але коштує спіраль 10-13 тис. рублів.

Висновки

Візана – це єдиний у своєму роді лікарський засіб. Повний аналог препарату на сьогоднішній день поки що не створено. Тому, якщо лікар вважає за потрібне призначити цей засіб, то краще прислухатися до думки спеціаліста. Незважаючи на високу вартість, препарат забезпечить хороший лікувальний ефект при мінімальних побічних проявах. Результати досліджень це доводять. Щоб заощадити, можна купувати великі упаковки, що містять 84 таблетки.

Якщо немає можливості придбати дорогі ліки, необхідно про це сказати лікарю. Тільки фахівець може замінити Візан на інший препарат: оральний контрацептив або гестаген. Самостійно заміну робити не можна. Можна лише нашкодити. Продаватися такі лікарські засоби повинні лише за рецептом лікаря.

Форма випуску:

Тверді лікарські форми. Пігулки.

Склад:

Активні речовини: Дієногест мікронізований 2,000 мг

Допоміжні речовини: Лактоз моногідрат 62,800 мг, крохмаль картопляний 36,000 мг, целюлоза мікрокристалічна 18,000 мг, повідон-К25 - 8,100 мг, тальк - 4,050 мг, кросповідон -2,70.

Опис Круглі білі або майже білі пігулки з плоскою поверхнею та скошеними краями, гравіюванням "В" на одній стороні.

Фарм група: Статеві гормони та модулятори статевої системи

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Дієногест є похідним нортестостерону, характеризуючись антиандрогенною активністю, що становить приблизно одну третину від активності ципротерону ацетату. Дієногест зв'язується з рецепторами прогестерону в матці людини, володіючи лише 10% відносної спорідненості прогестерону. Незважаючи на низьку спорідненість з рецепторами прогестерону, дієногест характеризується потужним прогестагенним ефектом in vivo. Дієногест не має істотної мінералокортикоїдної або глюкокортикоїдної активності in vivo.

Дієногест впливає на ендометріоз шляхом придушення трофічних ефектів естрогенів щодо еутопічного та ектопічного ендометрію, внаслідок зниження продукції естрогенів у яєчниках та зменшення їх концентрації у плазмі.

Не відмічено зниження мінеральної щільності кісткової тканини (МПК), а також суттєвого впливу препарату Візанна на стандартні лабораторні параметри, включаючи загальні та біохімічні показники крові, печінкові ферменти, ліпіди та HbAlC. Дієногест помірно знижує вироблення естрогенів у яєчниках.

Фармакокінетика.

Абсорбція

Після перорального прийому дієногест швидко та практично повністю всмоктується. Максимальна концентрація у сироватці крові, що становить 47 нг/мл, досягається приблизно через 1,5 години після разового перорального прийому. Біодоступність становить близько 91%. Фармакокінетика дієногесту у дозовому діапазоні від 1 до 8 мг характеризується дозозалежністю.

Розподіл

Дієногест зв'язується з сироватковим альбуміном і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ), а також з кортикостероїд-зв'язуючим глобуліном (КСГ). 10% загальної концентрації речовини в сироватці крові знаходиться у вигляді вільного стероїду, тоді як близько 90% неспецифічно пов'язано з альбуміном.

Здається обсяг розподілу дієногеста становить 40 л.

Метаболізм

Дієногест майже повністю метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох практично неактивних метаболітів. Виходячи з результатів досліджень in vitro та in vivo, основним ферментом, що бере участь у метаболізмі дієногеста, є CYP3A4. Метаболіти виводяться дуже швидко, тому переважаючою фракцією в плазмі є незмінений дієногест.

Швидкість метаболічного кліренсу із сироватки крові становить 64 мл/хв.

Елімінація

Концентрація дієногесту у сироватці крові знижується двофазно. Період напіввиведення в термінальній фазі становить приблизно 9-10 год. Після прийому внутрішньо в дозі 0,1 мг/кг дієногест виводиться у вигляді метаболітів, які виділяються через нирки та кишечник у співвідношенні приблизно 3: 1. Період напіввиведення метаболітів при їх екскреції нирками становить 14 год. Після перорального прийому приблизно 86% отриманої дози виводиться протягом 6 днів, причому основна частина виводиться за перші 24 години, переважно нирками.

Рівноважна концентрація

Фармакокінетика дієногесту залежить від рівня ГСПГ. Концентрація дієногесту у сироватці крові після щоденного прийому зростає приблизно в 1,24 рази, досягаючи рівноважної концентрації через 4 дні прийому. Фармакокінетика дієногесту після багаторазового прийому Візан може бути спрогнозована на основі фармакокінетики після разового прийому.

Показання до застосування:

Лікування ендометріозу

Спосіб застосування та дози:

Для вживання всередину.

Схема прийому

Прийом таблеток можна розпочинати у будь-який день менструального циклу.

Приймають по одній таблетці на добу без перерви, переважно в один і той же час щодня, при необхідності запиваючи водою або іншою рідиною. Таблетки необхідно приймати безперервно незалежно від кровотеч із піхви. Після завершення прийому таблеток з однієї упаковки починають прийом таблеток з наступної, не роблячи перерви у прийомі препарату.

При пропусканні таблеток та у разі блювоти та/або діареї (якщо це відбувається в межах 3-4 годин після прийому таблетки) ефективність препарату Візанна може знижуватися. У разі пропуску однієї або декількох таблеток жінці слід прийняти одну таблетку, як тільки вона про це згадає, а потім наступного дня продовжити прийом таблеток у звичайний час. Замість таблетки, яка не абсорбувалася внаслідок блювоти або діареї, слід випити одну таблетку.

Особливості застосування:

Фертильність

Питання про застосування препарату Візанна у жінок з позаматковою вагітністю в анамнезі або з порушенням функції маткових труб має вирішуватися лише після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі та можливого ризику.

Порушення кровообігу

Епідеміологічні дослідження вказують на можливість статистично не значущого підвищення ризику венозної тромбоемболії (тромбозу глибоких вен, емболії легеневої артерії) у зв'язку із застосуванням препаратів лише з гестагенним компонентом. До загальновизнаних факторів ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) відносяться відповідний сімейний анамнез (ВТЕ у брата, сестри або в одного з батьків щодо раннього віку), вік, ожиріння, тривала іммобілізація, широке хірургічне втручання або масивна травма. У разі тривалої іммобілізації рекомендується припинити прийом препарату Візанна (при плановій операції принаймні за чотири тижні до неї) та відновити застосування препарату лише через два тижні після повного відновлення рухової здатності.

Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

При розвитку або підозрі на розвиток артеріального або венозного тромбозу препарат слід негайно припинити.

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень виявив невелике збільшення відносного ризику (ОР = 1,24) розвитку раку молочної залози у жінок, які на момент дослідження використовували пероральні контрацептиви (ПК), переважно естроген-гестагенні препарати. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом десяти років після припинення використання комбінованих пероральних контрацептивів. Оскільки рак молочної залози рідко зустрічається у жінок віком до 40 років, деяке збільшення кількості подібних діагнозів у жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви зараз або використовували комбіновані пероральні контрацептиви раніше, невелике по відношенню до загального показника ризику виникнення раку молочної залози. Ризик виявлення раку молочної залози у жінок, які використовують гормональні контрацептиви тільки з гестагенним компонентом, можливо, подібний за величиною з відповідним ризиком у зв'язку із застосуванням пероральних комбінованих контрацептивів. Однак факти, що відносяться до препаратів тільки з гестагенним компонентом, засновані на набагато менших за чисельністю популяціях жінок, що їх використовують, і тому менш переконливі, ніж дані щодо комбінованих пероральних контрацептивів. Встановити причинно-наслідковий зв'язок на основі цих досліджень неможливо. Виявлена картина зростання ризику може обумовлюватися більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які приймають ПК, біологічною дією ПК або поєднанням обох факторів. Злоякісні пухлини молочної залози, які діагностуються у жінок, які коли-небудь застосовували ПК, зазвичай клінічно менш виражені, ніж у жінок, які ніколи не використовували гормональну контрацепцію.

У рідкісних випадках на тлі використання гормональних речовин, подібних до того, що міститься в препараті Візанна, відзначалися доброякісні, і ще рідше -Злоякісні пухлинипечінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до внутрішньочеревної кровотечі, що становить загрозу для життя. Якщо у жінки, яка приймає препарат Візанна, мають місце сильні болі у верхній частині живота, збільшена печінка або є ознаки внутрішньочеревної кровотечі, то при диференціальній діагностиці слід врахувати ймовірність наявності печінкової пухлини.

Зміна характеру кровотеч

Більшість жінок прийом препарату Візанна впливає характер менструальних кровотеч.

Інші стани

В цілому, Візанна, мабуть, не впливає на артеріальний тиск у жінок з нормальним артеріальним тиском. Однак якщо на фоні прийому препарату Візана виникає стійка клінічно значуща артеріальна гіпертонія, рекомендується відмінити препарат та призначити антигіпертензивне лікування.

Візанна може незначно впливати на периферичну інсулінорезистентність і толерантність до глюкози. Жінки, які страждають на цукровий діабет, особливо за наявності цукрового діабету вагітних в анамнезі, під час прийому препарату Візанна потребують ретельного спостереження.

В одній таблетці препарату Візана міститься 63 мг лактози моногідрату. Пацієнткам з рідкісними спадковими порушеннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Lapp або глюкозо-галактозна мальабсорбція, що знаходяться на безлактозній дієті, слід враховувати об'єм лактози, що міститься в препараті Візана.

Додаткова інформація щодо деяких груп пацієнток

Візанна протипоказана дітям та підліткам до 18 років (ефективність та безпека застосування у підлітків не встановлені). Жінки у постменопаузі Не застосовується.

Пацієнтки з нирковою недостатністю

Немає даних, що вказують на необхідність коригування дози у пацієнток із захворюваннями нирок.

Медичне обстеження

Перед початком або поновленням прийому препарату Візана слід детально ознайомитися з історією хвороби пацієнтки та провести фізикальне та гінекологічне обстеження. Частота та характер таких обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики при необхідному обліку індивідуальних особливостей кожної пацієнтки (але не рідше ніж 1 раз на 3 - 6 місяців) та повинні включати вимірювання артеріального тиску, оцінку стану молочних залоз, черевної порожнини та тазових органів, включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки.

Вплив на здатність керувати автомобілем та механізмами

Побічна дія:

Гемолімфатична системаАнемія

Метаболізм та аліментарні порушенняЗбільшення маси тілаЗниження маси тіла

Підвищення апетиту

Нервова системаГоловний біль

Знижений настрій

Порушення сну (включаючи безсоння)

Нервовість

Втрата лібідо

Зміна настрою Дисбаланс периферичної нервової системи

Порушення уваги

Тривожність

Депресія

Коливання настрою

Орган зору Відчуття сухості очей

Орган слухаДзвін у вухах

Серцево-судинна система Неуточнене порушення кровообігу

Серцебиття

Артеріальна гіпотензія

Дихальна системаЗадишка

Травна система Нудота

Болі в області живота (включаючи болі внизу живота та болі в епігастрії)

Метеоризм

Відчуття розпирання живота

Блюдота Діарея

Дискомфорт у животі

Запальні захворювання шлунково-кишкового тракту

Гінгівіт

Шкіра та підшкірна клітковина

Алопеція Сухість шкіри

Гіпергідроз

Аномалії росту волосся, у тому числі гірсутизм та гіпертрихоз

Оніхоклазія

Дерматит

Реакції фоточутливості

Порушення пігментації

Опорно-руховий апаратБолі в спиніБолі в кістках

М'язові спазми

Болі в кінцівках

Відчуття тяжкості у кінцівках

Сечовивідна системаІнфекція сечових шляхів (включаючи цистит)

Репродуктивна система та молочні залозиДискомфорт у молочних залозах (включаючи збільшення молочних залоз та болі у молочних залозах)

Кіста яєчника (включаючи геморагічний кісту)

Припливи спека

Маточні кровотечі/ кровотечі з піхви (включаючи виділення, що мажуть, метрорагії, менорагії, нерегулярні кровотечі)

АменореяКандидоз піхви

Сухість у вульвовагінальній ділянці (включаючи сухість слизових)

Виділення зі статевих органів (включаючи виділення з піхви)

Болі в тазовій області

Атрофічний вульвовагініт

Фіброзно-кістозна мастопатія

Ущільнення молочних залоз

Загальна патологія та стани в місці введенняАстенічне стан (включаючи стомлюваність, астенію та нездужання)

Дратівливість Набряк (включаючи набряк особи)

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Вплив інших лікарських засобів на препарат Візанна Індуктори або інгібітори ферментів (ізоферменту CYP3A)

Гестагени, у тому числі дієногест, метаболізуються переважно за участю системи цитохрому P450 3A4 (CYP3A4), розташованої як у слизовій оболонці, так і в печінці. Індуктори або інгібітори CYP3A4 можуть впливати на метаболізм гестагенних препаратів.

Речовини, здатні індукувати ферменти

Речовини, здатні інгібувати ферменти

В одному дослідженні, в процесі якого вивчався ефект інгібіторів CYP3A4 (кетоконазолу, еритроміцину), концентрації естрадіолу валерату та дієногесту у плазмі крові при рівноважній концентрації були підвищені. У разі одночасного прийому з потужним інгібітором кетоконазолом величина AUC(0-24 год) при рівноважній концентрації у дієногесту зросла на 186%. При одночасному застосуванні з помірним інгібітором CYP3A4 еритроміцином величина AUC(0-24 год) у дієногесту при рівноважній концентрації збільшилася на 62%. Клінічне значенняцих взаємодій не з'ясовано.

Вплив дієногесту на інші лікарські речовини

Виходячи з даних досліджень інгібування in vitro, клінічно значуща взаємодія препарату Візана з опосередкованим ферментами системи цитохрому P450 метаболізмом інших лікарських речовин є малоймовірною.

Примітка: для виявлення можливих взаємодій слід ознайомитись з інструкціями супутніх лікарських засобів.

Взаємодія з харчовими продуктами

Їда з високим вмістом жирів не впливала на біодоступність препарату Візанна.

Інші види взаємодії

Прийом гестагенів може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи біохімічні параметри функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, плазмові концентрації білків (носіїв), наприклад, фракції ліпідів/ліпопротеїдів, параметри вуглеводного обміну та параметри згортання.

Протипоказання:

Препарат Візанна не слід застосовувати за наявності будь-якого з наведених нижче станів, частина з яких є загальною для всіх препаратів, що містять тільки гестагенний компонент. Якщо будь-який із цих станів розвинеться на фоні прийому препарату Візанна, використання препарату слід негайно припинити.

Гострий тромбофлебіт, венозні тромбоемболії нині;

Захворювання серця та артерій, в основі яких лежать атеросклеротичні ураження судин (у тому числі ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, інсульт та транзиторна ішемічна атака) нині або в анамнезі;

Цукровий діабет із судинними ураженнями;

Тяжкі захворювання печінки в даний час або в анамнезі (за відсутності нормалізації функціональних проб печінки);

Пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі;

Вагітність

Дані щодо застосування препарату Візанна у вагітних жінок обмежені. Дані, отримані в дослідженнях на тваринах та дані про застосування дієногесту у жінок у період вагітності не виявили специфічного ризику для вагітності, розвитку плода, пологів та розвитку дитини після народження. Препарат Візанна не слід призначати вагітним жінкам через відсутність необхідності лікування ендометріозу в період вагітності.

Період грудного вигодовування

Прийом препарату Візанна в період грудного вигодовування не рекомендований, оскільки дослідження на тваринах вказують на виділення дієногесту з грудним молоком. Рішення про припинення грудного вигодовування або відмову від прийому Візанни приймається виходячи з оцінки співвідношення користі грудного вигодовування для дитини та користі лікування для жінки.

Передозування:

Про серйозні порушенняпри передозуванні не повідомлялося. Симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювання, кров'янисті виділення, що мажуть, або метрорагія. Специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.

Умови зберігання:

Зберігати за нормальної температури не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності до 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

Умови відпустки:

За рецептом

Упаковка:

Пігулки; по 14 таблеток у блістері з ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги. По 2, 6 або 12 блістерів разом з інструкцією із застосування вкладають у картонну коробку.

Виробник:

Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Байєр Хелсікер Фармасьютікал) Німеччина.

Багатьох пацієнтів, які страждають на ендометріоз, цікавить, чи існують якісні аналоги Вазанна? Адже, незважаючи на безліч позитивних характеристик, препарат відноситься до категорії дорогих.

Одним із найпоширеніших захворювань серед жінок (до 40 років) вважається ендометріоз. Як правило, хворобу діагностують у період планування вагітності, коли зачаття не відбувається або проблеми з'являються при виношуванні плода.

Відхилення визначається шляхом проведення спеціальних досліджень. У деяких випадках вдається підтвердити діагноз, коли пацієнтка скаржиться на болі, що регулярно повторюються, в нижній частині живота, що збільшуються при менструації. Залежно від локалізації патології можуть виникнути кровотечі.

Тканина ендометрію в нормі повинна розташовуватися тільки в порожнині матки, проте при ендометріозі вона починає розростатися в інших місцях (внутрішні органи, яєчники або сечовий міхур). Головною причиноюрозвитку даного відхилення є гормональний збій, у якому естрогени виробляються у підвищеному кількості. Усі зміни відбуваються через гормональну залежність від менструального циклу жінки. Причому зростання клітин стимулюють естрогени, а прогестерон, навпаки, пригнічує їхнє зростання. Однак внаслідок патологічного відхилення клітини стають нечутливими до прогестерону, внаслідок чого хвороба починає прогресувати.

Щоб упоратися з ендометріозом, потрібне проведення гормональної терапії. За допомогою гестагенів (прогестагенів), що входять до складу Візанни, вдається впоратися з патологічними осередками.

CsvU79otPPg

Дія "Візанни"

Головною діючою речовиною цих ліків є дієногест, що відноситься до 4 покоління прогестагенів. Існує безліч переваг та позитивних характеристик засобу Візанна:

Виборча дія на певні рецептори. Внаслідок потужної дії препарату вдається припинити проліферацію (розростання) ендометрію.
Крім протизапальної, а також імуномодулюючої дії, після регулярного прийому Візанни в патологічних зонах припиняється зростання судин.
Ліки допомагає зменшити рівень естрогенів, але при цьому не викликає їхнього дефіциту.
Виводиться з організму за 9-11 годин, тому не буде накопичувального ефекту, навіть якщо курс прийому тривалий.
Завдяки чудовій біодоступності (до 90%) діючі речовини швидко проникають у патологічні осередки.
Візана добре переноситься, практично немає побічних ефектів. Відсутня негативна дія на обмінні процеси або печінку, тому курс терапії може бути тривалим.

В одній таблетці препарату міститься 2 мг дієногесту, чого достатньо для досягнення потрібного ефекту. Після прийому ліків у пацієнтки зменшуються або пропадають больові відчуття, а поширеність патологічних зон ендометрію помітно знижується.

Аналогічні ліки

Повних аналогів цього гормонального препарату немає. Однак існують спеціальні комбіновані ліки, до складу яких входить естроген та по 2 мг дієногесту. Дані засоби відносяться до групи оральних контрацептивів, що надають переважну дію на овуляцію в організмі, з метою запобігання вагітності.

За допомогою Візан цілеспрямовано проводиться лікування ендометріозу, а в інструкції до оральних контрацептивів подібні показання відсутні. Однак ці лікарські засоби нерідко призначаються як допустимий аналог. Тільки замість циклічного застосування потрібно постійний прийом таблеток.

На відміну від Візанни, при тривалому застосуванні комбінованих препаратів підвищується ризик неприємних побічних ефектів. Все через вхідний до складу таблеток естрогену. В результаті збільшується ймовірність появи метаболічних порушень та тромбозів.

Нижче наведені аналоги Візанни, що містять по 2 мг дієногесту:

Бонаде. Виробник препарату – Чеська Республіка (Zentiva). Випускається у формі таблеток (21 шт. в упаковці), у кожній крім дієногесту міститься по 0,03 мг етинілестрадіолу.
Жанін. Засіб випускається компанією Bayer (Німеччина). До складу таблеток також входить етинілестрадіол. Курс лікування становить 21 день.
Дієциклен. Виробляється Нідерландами та Іспанією. Склад препарату такий самий, як у наведених вище засобах. Курс терапії становить 21 день.
Силує. Країна-виробник - Угорщина (компанія Gedeon Richter). У стандартній упаковці 21 пігулка.
Клімодієн. Випускається у Німеччині. Крім дієногесту ліки містять естрадіолу валерат (по 2 мг). В одній упаковці 28 пігулок.
Клайра. Подібно до Клімодієну, виробляється в Німеччині, а також має схожий склад. Однак тут доза дієногесту буває 2 або 3 мг у таблетці.

Інші альтернативні препарати

Іноді замість комбінованих гормональних засобів може бути призначений не дієногест, інші види прогестагенів. Причому вони необов'язково таблетовані:

Перевірка, Вераплекс. До складу входить медроксипрогестерону ацетат (таблетки). Препарат Депо-Провера з такими самими складовими призначений для внутрішньом'язового введення.
Мегейс. Тут діюча речовина мегестеролу ацетат.
Норколут (норетистерон ацетат) або Дюфастон (дидрогестерон).
Мірена. До складу входить левоноргестрел.

H6GSmTV4qDM

Щоб лікування було ефективним, потрібний тривалий прийом гестагенів. Однак слід звернути увагу, що дозування будуть чималі, тому велика ймовірність появи побічних ефектів. Багато жінок знайшли вихід у використанні внутрішньоматкової спіралі. Після її застосування відпадає необхідність приймати гормональні комбіновані лікарські засоби. Її встановлюють на 5 років.

Сьогодні Візана є єдиним засобом, за допомогою якого можна повністю впоратися з ендометріозом, при цьому не спричинивши низку побічних ефектів. Тому, якщо виникає питання про вибір альтернативного препарату, варто добре подумати. Адже незважаючи на високу вартість, ці ліки вважають високоефективними і заслуговують на довіру.